景昂(景昂老婆)

  1月11日,亿腾景昂药业(EOC Pharma, 以下简称“亿腾景昂”),一家专注于肿瘤创新药领域集药物发现、研究、开发和商业化为一体的医药科技公司,和Aadi Bioscience(以下简称“Aadi”),一家致力于针对突变驱动疾病来开发精准疗法的生物医药公司,今日共同宣布就ABI-009(FYARRO?)达成独家授权合作,以推进该药物在大中华区(中国内地、香港、澳门和台湾)的开发及商业化。

  根据协议条款,亿腾景昂将获得ABI-009(FYARRO?)在大中华区的独家开发和商业化权利,Aadi将获得预付款及基于临床进展的和基于销售额的里程碑付款。此外,Aadi将根据ABI-009(FYARRO?)在大中华区的年度净销售额获得销售提成。

  Aadi的创始人兼CEO Neil Desai博士表示:“我们对此次合作感到无比兴奋。通过此次合作,亿腾景昂将与我们携手将ABI-009这款潜在同类最佳的mTOR抑制剂同步带给全球以及中国的肿瘤患者。”

  亿腾景昂药业CEO邹晓明博士指出:“mTOR通路在多个重要的细胞生物过程中都扮演了重要角色,mTOR的激活与众多疾病包括癌症密切相关。我们很高兴能与Aadi合作,共同将ABI-009带给患有尚无有效治疗手段的恶性PEComa、TSC1/2突变实体肿瘤及其他适应症的中国患者。”

  关于ABI-009(FYARRO?)

  ABI-009(FYARRO?)是西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射用混悬液,它与Abraxane? (白蛋白紫杉醇) 出自同一白蛋白制剂技术平台 (nab? technology)。独特的剂型使其与已上市的mTOR抑制剂相比具有更优越的PK特性、更宽的治疗窗、更高的肿瘤组织药物暴露量、更强的靶细胞抑制作用以及更理想的安全性,这些优势将使ABI-009在mTOR通路中发挥更大潜力。

   景昂

  Aadi已于2020年6月滚动递交ABI-009(FYARRO?)用于治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)的上市申请,预计将于2021年中获批。目前PEComa主要依靠手术治疗,常规放化疗无明显疗效, 对于无法手术及肿瘤多处转移的病例尚缺乏有效治疗手段。mTOR是治疗恶性PEComa很有前途的信号通路。ABI-009景昂在PEComa注册临床中达到试验终点并展现出卓越的疗效,因此被美国FDA授予突破性疗法认定、孤儿药资格和快速审评通道。

  更为重要的是,ABI-009有望成为精准治疗TSC1/2突变瘤种的“广谱”抗肿瘤药。TSC1/2是mTOR信号通路的重要负调控因子,TSC1/2突变失活会导致mTOR信号通路激活并促使肿瘤生长。TSC1/2突变广泛存在于包括膀胱癌、肾癌、肝癌、乳腺癌等在内的多种实体瘤中,使得ABI-009相比其他“广谱”抗肿瘤药具有更广的患者人群。截至目前,在经ABI-009治疗的TSC1/2突变患者中已观察到积极的临床疗效。基于此,一项针对TSC1/2 突变的泛实体瘤种的注册临床试验已获得FDA确认并将于2021年初启动,亿腾景昂将加入该国际多中心注册临床试验。

  除上述适应症外,ABI-009在PTEN缺失的转移性结直肠癌(mCRC)的一线治疗临床1b/2期试验中也观察到明确疗效。大约19%~42%的mCRC患者伴有PTEN缺失,ABI-009有望为此类患者带来新的治疗手段。ABI-009还有多个肿瘤适应症(如胶质母细胞瘤、晚期神经内分泌肿瘤等)和非肿瘤适应症(肺动脉高压、手术难治性癫痫和Leigh综合征等)处于临床I期或II期试验中。

  关于亿腾景昂药业(EOC Pharma)

  亿腾景昂药业是一家专注于肿瘤创新药领域集药物发现、研究、开发和商业化为一体的医药科技公司。公司以富有前瞻性的战略布局能力以及高度整合的产品开发平台,致力于通过自主研发和授权合作打造具有战略协同效应的产品组合,以同类最新、最优的高质量药物惠及广大肿瘤病患。

  关于Aadi Bioscience

  Aadi是由Neil Desai博士领导的生物制药公司,Neil Desai博士是ABRAXANE?和白蛋白技术平台的发明人。Aadi旨在开发白蛋白结合型mTOR抑制剂用于治疗与mTOR信号通路驱动相关的一系列疾病,有望解决因药理学特性、有效给药浓度、安全性或不能有效靶向疾病部位等原因导致现有mTOR抑制剂不能被有效应用的难题。

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